Stjórnarfrumvarp til breytinga á lyfjalögum nr. 100/2020 og lögum um lækningatæki nr. 132/2020 vegna innleiðingar EES-reglna. Frumvarpið bætir við nýjum skilgreiningum (bráð ógn við lýðheilsu, lyfjaskortur, mikilvæg lyf) og skyldum til upplýsingagjafar í krísutímum, auk innleiðingar ESB reglugerðar 2022/123 um styrkt hlutverk Lyfjastofnunar Evrópu í krísustjórnun lyfja og lækningatækja.
Government bill to amend Pharmaceutical Law no. 100/2020 and Medical Devices Law no. 132/2020 due to implementation of EEA regulations. The bill adds new definitions (public health emergency, drug shortage, critical medicines) and information sharing obligations during crises, plus implements EU regulation 2022/123 on strengthening the European Medicines Agency's role in crisis management for medicines and medical devices.