Lögin tryggja öryggi og gæði lækningatækja á íslenskum markaði með því að innleiða evrópska reglugerð um lækningatæki í íslenskan rétt. Lögin taka til framleiðslu, sölu, markaðssetningar, viðhalds og notkunar lækningatækja og setja Lyfjastofnun til að hafa eftirlit með þessum sviðum. Lögin tryggja að lækningatæki uppfylli ströngustu öryggiskröfur og að framleiðsla og notkun þeirra sé í samræmi við bestu fagþekkingu á hverjum tíma. Lögin hafa áhrif á alla aðila sem framleiða, selja, dreifa eða nota lækningatæki á Íslandi.
This law ensures the safety and quality of medical devices on the Icelandic market by implementing European regulations on medical devices into Icelandic law. The law covers manufacturing, sales, marketing, maintenance, and use of medical devices, with the Icelandic Medicines Agency (Lyfjastofnun) responsible for oversight in these areas. It ensures that medical devices meet the strictest safety requirements and that their production and use comply with the best professional knowledge at any given time. The law affects all parties who manufacture, sell, distribute, or use medical devices in Iceland.