Sjúkraskrár (stafræn sjúkraskrá o.fl.)

Medical Records (digital medical records etc.)

Lög nr. 55/2009 · Samþykkt 2025-11-19 · heilbrigðisráðherra
health healthcare technology data-protection
1. gr.

Í stað orðsins „Rafrænt“ í 6. og 8. tölul.

Technical amendment replacing specified text in the existing Act.

3. gr.

og 3. málsl. 3. mgr.

Minor technical amendment.

9. gr. laganna kemur: Stafrænt

Í stað orðsins „rafræn“ í 7. tölul.

Technical amendment replacing specified text in the existing Act.

3. gr.

, 2. málsl. 2. mgr.

Minor technical amendment.

6. gr.

, 1. tölul. 2. mgr.

Minor technical amendment.

og 2. málsl. 1. mgr.

Minor technical amendment.

4. gr. laganna kemur: stafræn

Í stað orðsins „rafræna“ í 19. tölul.

Technical amendment replacing specified text in the existing Act.

3. gr.

, 2. mgr.

Cross-reference to paragraph 2 of the relevant provision.

5. gr.

og 2. tölul. 2. mgr.

Minor technical amendment.

laganna kemur: stafræna

Í stað orðsins „rafrænna“ í 2. málsl. 2. mgr.

Technical amendment replacing specified text in the existing Act.

6. gr.

, 1. málsl. 1. mgr. og 1. og 2. málsl. 2. mgr.

Minor technical amendment.

8. gr.

, 1., 2. og 4. málsl. 1. mgr., 1. málsl. 2. mgr., 1., 2., 3. og 4. málsl. 3. mgr. og 4. mgr.

Minor technical amendment.

9. gr.

, 1. tölul. 2. mgr.

Minor technical amendment.

og 1. málsl. 1. mgr.

Minor technical amendment.

4. gr. laganna kemur: stafrænna

Í stað orðsins „rafrænu“ í 2. málsl. 1. mgr.

Technical amendment replacing specified text in the existing Act.

9. gr.

, 1. mgr.

Cross-reference to paragraph 1 of the relevant provision.

og 4. málsl. 1. mgr.

Minor technical amendment.

4. gr.

laganna kemur: stafrænu.

Minor technical amendment.

2. gr.

Eftirfarandi breytingar verða á

Minor technical amendment.

3. gr. laganna:

4. tölul. orðast svo: Sjúkraskrárupplýsingar: Lýsing, túlkun eða aðrar upplýsingar, hvort sem um er að ræða pappírsgögn eða stafrænar upplýsingar, þ.m.t. myndgreiningar, rannsóknarniðurstöður og hvers konar myndefni, hljóð- og myndupptökur eða gögn úr rannsóknum, er varða heilsufar sjúklings og meðferð hans hjá heilbrigðisstarfsmanni eða heilbrigðisstofnun og aðrar nauðsynlegar persónuupplýsingar. Í stað orðanna „aðgangs að“ í 16. tölul. kemur: að fá afhent afrit af.

Redefines 'medical record information' to include descriptions, interpretations, and other information whether on paper or in digital form, including images and data from medical devices.

3. gr.

Eftirfarandi breytingar verða á

Minor technical amendment.

4. gr. laganna:

Við 1. mgr. bætist: í stafrænt sjúkraskrárkerfi. 2. mgr. fellur brott.

Removes specified provision from the existing Act.

4. gr.

Orðin „starfsheiti, hjúskaparstöðu“ í 1. tölul. 1. mgr.

Minor technical amendment.

6. gr.

laganna falla brott.

Minor technical amendment.

5. gr.

Eftirfarandi breytingar verða á

Minor technical amendment.

3. gr. laganna:

Við 2. málsl. 1. mgr. bætist: eða vegna kennslu undir handleiðslu kennara í skipulögðu klínísku námi í tengslum við meðferð sjúklingsins. Á eftir 2. mgr. kemur ný málsgrein, svohljóðandi: Læknum og lyfjafræðingum sem ábyrgir eru fyrir stofnun miðlægs lyfjakorts sjúklings er heimill aðgangur að lyfjaupplýsingum úr sjúkraskrá að því marki sem nauðsynlegt er.

Extends access to medical records for supervised clinical teaching. Adds new provision on patients' right to request digital interconnection of their medical records across healthcare providers.

6. gr.

Eftirfarandi breytingar verða á

Minor technical amendment.

4. gr. laganna:

1. málsl. 1. mgr. orðast svo: Sjúklingur, eða umboðsmaður hans, á rétt á að fá afhent afrit af eigin sjúkraskrá í heild eða að hluta. 2. mgr. orðast svo: Réttur sjúklings til afrits af eigin sjúkraskrá tekur einnig til sjúkraskrárupplýsinga sem hafðar eru eftir öðrum en sjúklingi eða heilbrigðisstarfsmönnum. Heimilt er að synja beiðni sjúklings um afrit af slíkum sjúkraskrárupplýsingum ef það er talið nauðsynlegt vegna hagsmuna þeirra sem hafa veitt upplýsingarnar eða eru nákomnir sjúklingi. 3. …

Affirms the patient's right to obtain copies of their own medical record. Amends provisions on restricting access when information could endanger the patient's life or health.

5. gr. a

Í stað 5. mgr. koma þrjár nýjar málsgreinar, svohljóðandi: Þegar skjöl úr sjúkraskrá eru mörg er heimilt að fela öðrum að sjá um afritun þeirra. Hið sama á við hafi sá sem afhendir gögn ekki aðstöðu til að afrita skjöl. Sjúklingur skal þá greiða þann kostnað sem hlýst af afritun skjalanna. Ráðherra ákveður með gjaldskrá hvað greiða skuli fyrir vinnu við yfirferð sjúkraskrár fyrir afhendingu og afritun sjúkraskrárgagna sem afhent eru samkvæmt lögum þessum. Ef fyrirsjáanlegt er að kostnaður við yf…

When record documents are numerous, copying may be delegated. Adds provisions on electronic access to medical records and the right to request corrections in a shared digital record system.

7. gr.

Eftirfarandi breytingar verða á

Minor technical amendment.

5. gr. laganna:

Í stað orðanna „aðgang að sjúkraskrá hins látna og láta í té afrit hennar ef þess er óskað“ í 1. málsl. kemur: afrit af sjúkraskrá hins látna. Í stað orðanna „aðgang að“ í 2. málsl. kemur: afrit af. Í stað orðanna „slíkum aðgangi“ í 2. málsl. kemur: slíku afriti. Orðin „aðgang eða“ í 3. málsl. falla brott. Í stað orðanna „synjun um aðgang“ í 3. málsl. kemur: synjun um afrit. Fyrirsögn greinarinnar orðast svo: Afrit af sjúkraskrá látins einstaklings.

Amends provisions on next-of-kin access to a deceased person's medical records, replacing direct access with the right to obtain copies.

8. gr.

Provision with no substantive text (formatting artifact).

5. gr. a laganna orðast svo, ásamt fyrirsögn:

Réttur til að bera synjun um afrit af sjúkraskrá undir embætti landlæknis. Heimilt er að bera synjun umsjónaraðila sjúkraskrár um afrit sjúklings af eigin sjúkraskrá í heild eða að hluta undir embætti landlæknis. Sama gildir um synjun umsjónaraðila sjúkraskrár um að afhenda nánum aðstandanda afrit af sjúkraskrá látins einstaklings. Ákvarðanir landlæknis samkvæmt ákvæði þessu eru endanlegar á stjórnsýslustigi og verður ekki skotið til ráðherra.

Establishes the right to appeal a denial of medical record copies to the Directorate of Health, which must rule within two months.

9. gr.

Eftirfarandi breytingar verða á V. kafla laganna: Í stað orðsins „rafræn“ í fyrirsögn

Technical amendment replacing specified text in the existing Act.

8. gr. kemur:

stafræn. Í stað orðsins „rafrænna“ í fyrirsögn

Technical amendment replacing specified text in the existing Act.

9. gr. kemur:

stafrænna. Fyrirsögn kaflans verður: Samtenging stafrænna sjúkraskrárkerfa.

Minor technical amendment.

Provision with no substantive text (formatting artifact).

2. gr. laganna orðast svo:

Ábyrgðar- og umsjónaraðilar sjúkraskráa bera ábyrgð á því að viðhaft sé innra eftirlit með skráningu og meðferð sjúkraskrárupplýsinga og skulu hafa virkt eftirlit með því að ákvæðum laga þessara sé framfylgt. Umsjónaraðili sjúkraskráa hefur rétt til aðgangs að sjúkraskrám að því marki sem nauðsynlegt er vegna eftirlitsins. Persónuvernd hefur eftirlit með öryggi og vinnslu persónuupplýsinga í sjúkraskrám samkvæmt lögum um persónuvernd og vinnslu persónuupplýsinga, að gættum ákvæðum laga þessara. …

Data controllers and processors of medical records must maintain internal monitoring of recording and handling of medical record information, with effective oversight systems.

3. gr.

stöðvar ekki athugun og beitingu stjórnsýsluviðurlaga samkvæmt lögum um landlækni og lýðheilsu eða lögum um persónuvernd og vinnslu persónuupplýsinga né heldur beitingu úrræða samkvæmt lögum um réttindi og skyldur starfsmanna ríkisins. Landlækni og Persónuvernd er heimilt að hafa mál til skoðunar samhliða leiki grunur á að brotið hafi verið gegn lögum þessum og lögum um persónuvernd og vinnslu persónuupplýsinga. Ábyrgðar- og umsjónaraðilum sjúkraskráa er skylt að tilkynna brot gegn lögum þessum …

Administrative sanctions under the Medical Records Act do not preclude sanctions under the Directorate of Health Act or Data Protection Act, nor criminal prosecution.

1. gr.

Provision with no substantive text (formatting artifact).

3. gr. laganna orðast svo, ásamt fyrirsögn:

Viðurlög. Kæra til lögreglu. Brot gegn ákvæðum laga þessara og reglugerða sem settar eru á grundvelli þeirra varða sektum eða fangelsi allt að þremur árum. Landlækni er heimilt að kæra brot á lögum þessum til lögreglu. Ef brot eru meiri háttar ber landlækni að vísa þeim til lögreglu. Jafnframt getur landlæknir, á hvaða stigi máls sem er, vísað máli vegna brota á lögum þessum til opinberrar rannsóknar. Með kæru landlæknis skulu fylgja afrit þeirra gagna sem grunur um brot er studdur við. Ákvæði I…

Breaches of the Act and its regulations are punishable by fines or up to three years' imprisonment. The Directorate of Health may refer cases to the police.

2. gr.

Á eftir

Minor technical amendment inserting new text.

3. gr.

laganna kemur ný grein,

Minor technical amendment.

3. gr. a, ásamt fyrirsögn, svohljóðandi:

Sektir eða fangelsi. Það varðar sektum eða fangelsi allt að þremur árum, liggi þyngri refsing ekki við broti samkvæmt öðrum lögum, að brjóta gegn: ákvæðum um sjálfsákvörðunarrétt og mannhelgi sjúklinga, sbr.

Specifies criminal penalties (fines or up to three years' imprisonment) for breaches of provisions on medical record confidentiality, access restrictions, and patient consent.

2. gr. ,

ákvæðum um skyldu til færslu sjúkraskráa, sbr.

Minor technical amendment.

4. gr. ,

ákvæðum um færslu sjúkraskrárupplýsinga, sbr.

Minor technical amendment.

5. gr. ,

ákvæðum um rétt sjúklings við færslu sjúkraskráa, sbr.

Minor technical amendment.

7. gr. ,

ákvæðum um miðlun sjúkraskrárupplýsinga, sbr.

Minor technical amendment.

7. gr. a,

ákvæðum um varðveislu sjúkraskráa, sbr.

Minor technical amendment.

8. gr. ,

ákvæðum um ábyrgð á varðveislu sjúkraskráa, sbr.

Minor technical amendment.

9. gr. ,

ákvæðum um flutning sjúkraskráa, sbr.

Minor technical amendment.

,

ákvæðum um tímalengd vörslu sjúkraskráa, sbr.

Minor technical amendment.

1. gr. ,

ákvæðum um aðgang að sjúkraskrám, sbr.

Minor technical amendment.

2. gr. ,

ákvæðum um aðgang starfsmanna að sjúkraskrám, sbr.

Minor technical amendment.

3. gr. ,

ákvæðum um afrit sjúklings af eigin sjúkraskrá, sbr.

Minor technical amendment.

4. gr. ,

ákvæðum um skráningu, veitingu og afturköllun umsýsluumboðs, sbr.

Minor technical amendment.

4. gr. a,

ákvæðum um aðgang að sjúkraskrám vegna gæðaþróunar og gæðaeftirlits, sbr.

Minor technical amendment.

7. gr.

og

Minor cross-reference provision.

7. gr. a,

ákvæðum um aðgang að sjúkraskrárkerfum til að sinna vinnslu, uppfærslu og viðhaldi, sbr.

Minor technical amendment.

7. gr. b,

ákvæðum um heimild til að samtengja stafræn sjúkraskrárkerfi, sbr.

Minor technical amendment.

8. gr. ,

ákvæðum um rétt sjúklings til að banna miðlun upplýsinga um sig með samtengingu stafrænna sjúkraskrárkerfa, sbr.

Criminalizes breaches of the patient's right to prohibit sharing of their information through interconnected digital medical record systems.

9. gr. ,

ákvæðum um sameiginleg sjúkraskrárkerfi, sbr.

Minor technical amendment.

,

ákvæðum um rétt sjúklings til að takmarka aðgang að sjúkraskrárupplýsingum um sig í sameiginlegu sjúkraskrárkerfi, sbr.

Criminalizes breaches of the patient's right to restrict access to their medical record information in a shared medical record system.

1. gr.

Með brot gegn lögum þessum skal farið samkvæmt lögum um meðferð sakamála.

Minor technical amendment.

3. gr.

Lög þessi öðlast þegar gildi. Ákvæði

This Act enters into force immediately.

3. gr.

, b-liðar

Minor cross-reference amendment.

6. gr.

og

Minor cross-reference provision.

7. gr. koma þó ekki til framkvæmda fyrr en 1. desember 2026

Ákvæði b-liðar

Minor technical amendment.

6. gr.

tekur eingöngu til sjúkraskrárupplýsinga sem skráðar eru eftir að ákvæðið kemur til framkvæmda. Samþykkt á Alþingi 19. nóvember 2025. Þú ert hér: Forsíða > Þingfundir og mál > Þingtíðindi Þingfundir og mál Tilkynningar Þingmálalistar Leit að þingmálum Þingfundir og ræður Yfirlit og úttektir Viltu senda umsögn? Lög samþykkt á Alþingi Nýjar þingsályktanir Þingfundir og mál Tilkynningar Þingmálalistar Laga­frumvörp Þings­ályktunar­tillögur Fyrirspurnir Skýrslur, álit og beiðnir Sérstaka…

Transitional provision: the digital medical record sharing provisions apply only to information recorded after the relevant provision takes effect. Closing provision noting parliamentary approval.

📄 Sjá á Althingi.is →

Opna í gagnvirkum viðmóti →